医药用水对水质有什么要求?

发布网友发布时间：2024-10-16 06:19

共1个回答

热心网友时间：2024-10-16 09:58

在药品生产管理规范中，药品生产工艺用水分为四类：饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中，饮用水需符合《生活饮用水卫生标准》，适用于药材净制时的漂洗制药用具的粗洗用水，也可作为饮片的提取溶剂。

纯化水则是通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法等适宜方法制得的供药用水，不含有任何附加剂。在制药工艺中，纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂，用作口服、外用制剂的配制溶剂或稀释剂，用于非灭菌制剂用器具的精洗，非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。但纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

注射用水的制备方法与纯化水相似，但纯化水不能代替注射用水。注射用水用于配制注射剂、滴眼剂等，对水质的要求更高。灭菌注射用水则需在无菌条件下制备，用于无菌制剂的配制与稀释。

综上所述，药品生产工艺用水的种类不同，对水质的要求也不同。饮用水适用于粗洗制药用具和作为饮片提取溶剂，纯化水、注射用水和灭菌注射用水则用于不同类型的制剂配制与稀释，需根据药品的类型选择合适的用水种类。确保药品生产的水质达到规定标准，是保障药品质量和安全的重要环节。