微粒微粒的来源

发布网友 发布时间：2024-09-24 18:31

我来回答

共1个回答

热心网友 时间：2024-09-24 19:08

生产过程中产生的微粒主要源于药液的污染。在中药制剂生产中，提纯工艺有限，药液中存在大量不容性胶体微粒，这些微粒可能对患者健康构成风险。此外，临床操作时的插管、排气等操作也可能使输液中的微粒增加，尤其是50微米以上的异物和纤维。尽管针剂或粉剂生产中采用隔膜防止橡胶塞与药液接触，但隔膜被针头穿刺后，橡胶粒仍可能进入药液，导致微粒数量显著增加。实验显示，橡胶塞穿刺三次后，5-10微米的微粒增加近27倍，穿刺次数越多，产生的微粒越多。

在药物添加过程中，微粒污染的原因可能包括粉剂溶解不完全、药物分子之间的相互理化作用、溶媒的改变以及输液中pH值的变化等。一次添加的药物越多，添加药物顺序不同，产生的微粒数量也不同。临床治疗中，直接在大输液中添加药物是一种常见做法，但需注意微粒污染问题。

环境因素同样对微粒污染有影响。病房中人走动时会带起大量尘埃、纤维和细菌，这些微粒通过输液器的进气管进入药液，使药液里的微粒增加几十倍。空气中的二氧化碳还能促使药物中的钙盐产生碳酸钙结晶。实验表明，药物放置时间和存储条件的改变也会导致结晶和沉淀产生，温度、湿度、光强的变化都可能影响药物中微粒的形成。

切割安瓿时产生的微粒同样是一个不可忽视的问题。安瓿在热封口过程中，瓿内形成负压，不规范的切割操作会产生数十万个细小玻璃微粒。安瓿断裂的瞬间，瓿内的负压会将玻璃碎屑吸入药液。实验结果显示，即使在最规范的操作下，每只安瓿仍可产生近一万个玻璃微粒，再经输液或注射进入人体，这些微粒可能难以完全消除。

值得注意的是，肌肉注射针剂中的微粒含量通常高于大输液剂中的微粒含量。连续几天注射后，肌肉组织可能产生硬结，臀部可能隆起一个包块，建议回家热敷。这一现象并不罕见，有些人的包块可能数十年也无法消除。

医院的护理人员在最严格的规范操作下，也无法完全控制微粒数量。微粒污染问题复杂且难以完全避免，需要医疗人员、药剂师及相关部门共同努力，通过改进工艺、加强操作规范、优化储存条件等措施，减少微粒污染的风险，保护患者健康。

微粒，微粒是指极细小的颗粒，包括肉眼看不到的分子、原子、离子等以及它们的组合。例如，牛顿认为光是一种微粒，称为光的微粒说。在临床医学中，微粒可造成临床危害。我国药典于微粒的规定仅与美国83版药典相当。国内采用的输液过滤介质孔径一般在15微米，对直径6-10微米的截留几乎没有作用，输液不良反应与输液远期影响在所难免。当然也有精密药液输注装置，它可将不溶性微粒限制在5微米以下。一些普通输液器上使用纤维素滤膜临床实验证明：纤维脱落会产生自污染，吸附作用会使药效降低。输液时间越长脱落情况越严重，滤过能力也降低。