法莫替丁片说明书简介
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发布时间：2024-05-04 12:06
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时间：2024-05-04 15:07
说明：法莫替丁片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：法莫替丁片
商品名：
英文名：Famotidine Tablets
汉语拼音：Famotiding Pian
主要成份为：法莫替丁。其化学名称为：3[[[2[（二氨基亚甲基）氨基]4噻唑基]甲基]硫代]N氨磺酰丙脒。
结构式：
分子式：C8H15N7O2S3
分子量：337.45
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。
【药代动力学】
国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2小时血浓度达高峰，半衰期约3小时，文献报道，大鼠口服或静注14C法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。
【适应症】
适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。
【用法用量】
口服，一次20mg（一次1片），一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。
【不良反应】
少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少。偶有轻度一过性转氨酶增高等。
【禁忌】
对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】
应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
婴幼儿慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品不与肝脏细胞色素P450酶作用，故不影响茶堿、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。
【药物过量】
【规格】
1g：20mg
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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