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临床药理学和临床药学是医学领域中的两个重要分支。随着现代社会的不断发展,这两个领域的工作在中国得到了积极的推进。研究对象和研究范围的不同,使得它们在工作性质上既有联系又有区别。
临床药理学主要研究群体健康人和病人的药物反应。新药评价属于其研究范畴,但老药新用途和中药作用机理的研究,如利凡诺引产时羊水中前列腺素水平的研究、雷公藤治疗类风湿性关节炎尿中17-羟皮质类固醇含量比较,以及老药在健康人体内的药代动力学参数测定等,同样属于临床药理学的内容。值得注意的是,这些研究在操作时通常不需要权力机构的批准,但部分研究可能存在报告不完善的问题,如未进行常规的体格检查、化验检查和饮食控制的说明。
相比之下,临床药学则更侧重于以合理用药为中心。这一领域的讨论涵盖了处方分析、总结合理用药、药师与医生共同制定用药方案、提供用药咨询、药代动力学试验等广泛内容。其最终目标是实现用药个体化,特别是在某些药物上。临床药理学则更关注药物的疗效、毒副作用、作用机理、量效关系等问题。
在药物动力学试验方面,临床药理学与临床药学的主要区别在于试验对象。临床药理学通常以正常健康人为主要试验对象,因为所有上市供全身使用的药物都应有药代动力学数据。而临床药学则以病人,尤其是肝肾功能不佳者为主要对象。被测药物主要限于少数治疗指数低及具有非线性动力学特征,在体内消除常数与剂量有关的药物。
从工作性质上来看,临床药理学的工作主要由临床医师承担,通常需要在需要权力机构批准的医院进行,尤其是涉及一、二期试验的情况。而临床药学则主要由临床药师负责,实施医院则可以是任何具备条件的医院。尽管两者各有侧重,但在实际工作中都需要紧密合作,共同推进医学研究和临床实践的发展。
随着医药科学技术的飞速发展,药物品种和数量迅猛增长。以患者为对象,利用现代理论、现代技术研究药物的体内处置过程与人体间相互作用的规律和机制,探讨临床用药的安全性、有效性,制定个体化剂量方案,减少药物不良反应和药源性疾病的发生,已成为一门医学与药学、药理学与治疗学紧密结合的现代新兴科学,即临床药理学。