诊断试剂临床分类

发布网友发布时间：2024-07-11 05:41

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热心网友时间：2024-07-11 06:45

在医疗诊断领域，临床生化试剂占据重要地位。这些试剂通常装在半透明琥珀色的诊断试剂瓶中，主要包括酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素、肝功能以及临床化学控制血清等系列产品。它们主要配合手工、半自动或全自动生化分析仪进行检测，提供单试剂、液体双试剂、干粉双试剂、化学法试剂以及标准品等多种规格。此外，厂家还会提供用于室间和室内质控的质控血清系列，确保检测的准确性和一致性。

免疫诊断试剂是诊断试剂盒中品种最丰富的部分，分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测和血型鉴定等多个类别。根据检测方法的不同，可分为酶联免疫吸附试验（EIA）、胶体金、化学发光和同位素等多种类型。然而，由于同位素放射免疫试剂对环境有较大污染，国际市场上已逐渐被淘汰，尽管在国内仍有部分使用。

分子诊断试剂则以核酸扩增技术（PCR）和基因芯片为主。PCR技术因其高灵敏度、特异性强和短诊断窗口期，广泛应用于肝炎、性病、肺感染等疾病的检测。然而，由于市场混乱和交叉污染问题，荧光电泳定性类PCR已被卫生部禁止用于临床，目前一些解决了交叉污染的杂交半定量和定量试剂盒得到了批准。

基因芯片作为分子生物学、微电子和计算机等多学科的交叉产物，集成了现代尖端技术，被誉为诊断行业的高端技术。但其成本高、开发难度大，目前主要应用于科研和药物筛选等领域，产品种类相对较少。

扩展资料

诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。